Número CAS: 5743-49-7 para dihidrato y 591-64-0 para anhidro, fabricantes de grado BP USP de levulinato de calcio, hoja SDS GHS MSDS |
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Levulinato de calcio: número CAS: 5743-49-7 para dihidrato y 591-64-0 para anhidro, número EINECS EC: 209-725-9, fórmula molecular: C10-H14-Ca-O6•(H2O)2 para dihidrato y C10-H14-Ca-O6 para anhidro, peso molecular: 306,32 para dihidrato y 270,30 anhidro, código HS ---**
Esta es una traducción informática de nuestra página web. Para aclaraciones y SDS MSDS, visite nuestra página en inglés Fabricantes de levulinato de calcio.
El levulinato de calcio es un compuesto de calcio que se usa por vía parenteral en el tratamiento de la hipocalcemia; contiene 14,8% de calcio. Es una sal de calcio hidratada del ácido levulínico. Tiene los efectos habituales del calcio administrado por vía oral o intravenosa.
Levulinato de calcio Grado USP C10H14CaO6-2H2O -- 306.32Ácido pentanoico, 4-oxo-, sal de calcio (2:1), dihidrato. Levulinato de calcio (1:2) dihidrato [CAS 5743-49-7]. Anhidro 270.30 CAS 591-64-0
El levulinato de calcio contiene no menos del 97,5 por ciento y no más del 100,5 por ciento de C10H14CaO6, calculado sobre la base seca.
Envasado y almacenamiento : Conservar en recipientes bien cerrados.
Identificación :
A: Una solución (1 en 10) responde a las pruebas de Calcio.
B: A una solución de 0,5 g en 5 mL de agua agregar 5 mL de hidróxido de sodio 1 N y filtrar. Al filtrado agregar 5 mL de yodo: se produce un precipitado de yodoformo.
Intervalo de fusión : entre 119 y 125 .
pH : entre 7,0 y 8,5, en solución (1 en 10).
Pérdida por secado : Secar a una presión no superior a 5 mm de mercurio a 60ºC durante 5 horas: pierde entre 10,5% y 12,0% de su peso.
Cloruro : Una porción de 1,0 g no muestra más cloruro del que corresponde a 1,0 mL de ácido clorhídrico 0,020 N (0,07%).
Sulfato : Una porción de 2,0 g no muestra más sulfato que el correspondiente a 1,0 mL de ácido sulfúrico 0,020 N (0,05%).
Metales pesados : 0,002%.
Reduciendo azúcares: Disolver 0,50 g en 10 mL de agua, agregar 2 mL de ácido clorhídrico 3 N, hervir durante unos 2 minutos y enfriar. Agregar 5 mL de carbonato de sodio, dejar reposar por 5 minutos, diluir con agua a 20 mL y filtrar. Agregar 5 mL del filtrado transparente a aproximadamente 2 mL de tartrato cúprico alcalino y hervir durante 1 minuto: no se forma precipitado rojo inmediatamente.
Valoración :
Disolver unos 600 mg de levulinato de calcio, pesados con precisión, en 150 ml de agua que contenga 2 ml de ácido clorhídrico 3 N. Mientras agita con un agitador magnético, agregue 30 ml de edetato disódico 0,05 M de una bureta de 50 ml, seguido de 15 ml de hidróxido de sodio 1 N y 300 mg de azul de hidroxinaftol y continúe la titulación hasta el punto final azul. Cada mL de edetato disódico 0,05 M equivale a 13,51 mg de C10H14CaO6.
Calcio Levulinato Dihidrato BP Grado
Ph Eur
C10H14CaO6,2H2O -- 306.3 -- CAS 5743-49-7
Acción y uso : Fuente de calcio.
DEFINICIÓN
Di(4-oxopentanoato) de calcio dihidrato.
Contenido : 98,0 por ciento a 101,0 por ciento (sustancia seca).
CARACTERES
Apariencia : Polvo cristalino blanco o casi blanco.
Solubilidad : Fácilmente soluble en agua, muy poco soluble en etanol (96 por ciento), prácticamente insoluble en cloruro de metileno.
IDENTIFICACIÓN
Primera identificación ı A, D, E.
Segunda identificación ı B, C, D, E.
A. Comparación de espectrofotometría de absorción infrarroja ı levulinato de calcio dihidrato CRS.
B. Cromatografía en capa fina.
Solución de prueba : Disolver 60 mg de la sustancia a examinar en agua y diluir a 1 ml con el mismo solvente.
Solución de referencia : Disolver 60 mg de levulinato de calcio dihidrato CRS en agua y diluir a 1 ml con el mismo disolvente.
Placa : placa de gel de sílice TLC.
Fase móvil : amoníaco concentrado, acetato de etilo, agua, etanol (96 por ciento) (10:10:30:50 V/V/V/V).
Aplicación : 10 μl.
Desarrollo : Sobre un camino de 10 cm.
El secado: A 100-105 °C durante 20 min y dejar enfriar.
Detección : Pulverizar con una solución de 30 g/l de permanganato potásico. Seque en una corriente de aire caliente durante unos 5 minutos o hasta que las manchas se vuelvan amarillas. Examinar a la luz del día.
Resultados : La mancha principal en el cromatograma obtenido con la solución de prueba es similar en posición, color y tamaño a la mancha principal en el cromatograma obtenido con la solución de referencia.
C. A 1 ml de solución S (ver Pruebas), agregar 20 ml de una solución de 2,5 g/l de dinitrofenilhidrazina en ácido clorhídrico diluido. Dejar reposar durante 15 min. Filtrar, lavar el precipitado con agua. Se seca el precipitado en un horno a 100-105 °C. El punto de fusión es de 203 °C a 210 °C.
D. Da reacción de calcio.
E. Pérdida por secado (ver Pruebas).
PRUEBAS
Solución S : Disolver 10,0 g en agua sin dióxido de carbono R preparada a partir de agua destilada y diluir a 100,0 ml con el mismo disolvente.
Aspecto de la solución : la solución S es transparente y no tiene un color más intenso que la solución de referencia.
pH : 6,8 a 7,8 para solución S.
Sustancias oxidables : A 1 ml de solución S, agregar 10 ml de agua, 1 ml de ácido sulfúrico diluido y 0,25 ml de una solución de 3,0 g/l de permanganato de potasio. Mezcla. Después de 5 min, todavía es visible el color violeta de la mezcla.
Sacarosa y azúcares reductores: A 5 ml de solución S agregar 2 ml de ácido clorhídrico y diluir a 10 ml con agua. Calentar a ebullición durante 5 min y dejar enfriar. Añadir 10 ml de solución de carbonato de sodio. Dejar reposar durante 5 min, diluir a 25 ml con agua y filtrar. A 5 ml del filtrado agregar 2 ml de solución cupri-tartárica y calentar a ebullición durante 1 min. No se forma precipitado rojo.
Cloruros : Máximo 50 ppm.
Sulfatos : Máximo 200 ppm.
Magnesio y metales alcalinos : Máximo 1,0 por ciento.
A 10 ml de solución S, agregue 80 ml de agua, 10 ml de solución de cloruro de amonio R y 1 ml de amoníaco. Caliente hasta que hierva. A la solución hirviendo, agregue gota a gota 50 ml de solución tibia de oxalato de amonio. Dejar reposar durante 4 h, luego diluir a 200 ml con agua y filtrar. A 100 ml del filtrado, agregar 0,5 ml de ácido sulfúrico. Evaporar hasta sequedad en baño María y calcinar hasta masa constante a 600 ± 50 °C. El residuo pesa un máximo de 5,0 mg.
Metales pesados : Máximo 10 ppm.
Pérdida por desecación : 11,0 por ciento a 12,5 por ciento, determinada en 0,200 g por desecación a 105 °C.
pirógenos: Si está destinado a ser utilizado en la fabricación de formas farmacéuticas parenterales sin un procedimiento adecuado adicional para la eliminación de pirógenos, cumple con la prueba de pirógenos. Inyectar por kilogramo de masa del conejo 4 ml de una solución que contenga por mililitro 50 mg de la sustancia a examinar.
ENSAYO
Disolver 0,240 g en 50 ml de agua R . Llevar a cabo la titulación complexométrica del calcio. 1 ml de edetato de sodio 0,1 M equivale a 27,03 mg de C10H14CaO6.
Exportadores a EE. UU. Canadá Emiratos Árabes Unidos Europa Sudáfrica Tanzania Kenia Uganda Egipto Nigeria Turquía México Brasil Argentina Chile Dubai, etc.
Proveedores, exportadores, importadores, fabricantes globales o internacionales
Fabricantes:
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October 6, 2023
