Hidroxipropilmetilcelulosa o hidroxipropilmetilcelulosa o hidroxipropilmetilcelulosa o HPMC o hipromelosa EP IP JP USP BP Ph Eur Fabricantes, con hoja SDS GHS MSDS
Proveedor, fabricante, exportador de hidroxipropilmetilcelulosa o hidroxipropilmetilcelulosa o HPMC o hipromelosa EP IP JP USP BP Ph Eur, Muby Chemicals de Mubychem Group, establecido en 1976, es el fabricante original de productos químicos especiales, excipientes farmacéuticos, fragancias, alimentos y sabores. productos químicos, productos químicos de grado reactivo, productos químicos de fracturación de gas de esquisto en la India. Mubychem Group tiene varias instalaciones de fabricación repartidas por el oeste de la India y contactos y fabricantes de terceros en todo el mundo. Exportamos a nivel mundial a países como EE. UU., Canadá, Europa, Emiratos Árabes Unidos, Sudáfrica, Tanzania, Kenia, Egipto, Nigeria, Camerún, Uganda, Turquía, México, Brasil, Chile, Argentina, Dubai, Corea, Vietnam, Tailandia, Malasia. Indonesia, Australia, China, Alemania, Francia, Italia, Portugal, Bangladesh, etc.
Los productos se ofrecen según las especificaciones requeridas y en la forma y tamaño correctos en mm o mallas o micras según lo especificado por el comprador .
Las unidades participantes cuentan con una o más acreditaciones como FDA - aprobación cGMP y GLP, certificación ISO-9001, registro "REACH", ISO-14001, ISO/IEC 17025, ISO-22000, FSSC 22000, ISO 45001, certificación Kosher, certificación Halal. , HACCP, FSSAI. Ofrecemos grados de reactivos analíticos de grado alimenticio comerciales puros e IP BP EP Ph Eur USP NF JP FCC
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Hidroxipropilmetilcelulosa o hidroxipropilmetilcelulosa o HPMC o hidroxipropilmetilcelulosa o hipromelosa: Número CAS: 9004-65-3 , Número EINECS CE: 618-389-6, Código HS 39129000 o 39123900 o 39123919
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Hidroxipropilmetilcelulosa o hidroxipropilmetilcelulosa o hidroxipropilmetilcelulosa o HPMC o hipromelosa EP IP JP USP BP Ph Eur es un éter de celulosa no iónico elaborado a partir de fibra de algodón natural bajo una serie de procesamiento químico. Es un polvo blanco inodoro, insípido y no tóxico, se puede disolver en agua fría para formar una solución viscosa transparente con las propiedades de espesar, unir, dispersar, emulsionar, recubrir con una película, suspender, absorber, gelificar, retener agua y proteger contra coloides. HPMC 5CPS y HPMC 15CPS son grados más comunes .
Especificaciones de hipromelosa grado USP :
celulosa, 2-hidroxipropilmetiléter;
Éter hidroxipropilmetílico de celulosa --- CAS 9004-65-3.
UNII: 3NXW29V3WODEFINICIÓN
La hipromelosa es un éter de celulosa mixto de metilo e hidroxipropilo. Contiene, calculado en base seca, grupos metoxi (– OCH3: 31,03) e hidroxipropoxi (– OC3H6OH: 75,09) que se ajustan a los límites para los tipos de hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa) establecidos en la siguiente tabla.
Tipo de sustitución 1828; Metoxi% 16,5 a 20; Hidroxipropoxi% 23 a 32
Tipo de sustitución 2208; Metoxi% 19,0 a 24; Hidroxipropoxi% 4 a 12
Tipo de sustitución 2906; Metoxi% 27,0 a 30; Hidroxipropoxi% 4 a 7,5
Tipo de sustitución 2910; Metoxi% 28,0 a 30; Hidroxipropoxi% 7 a 12IDENTIFICACIÓN
A.
Muestra: 1 g
Análisis: Agregue suavemente la muestra a la parte superior de 100 ml de agua en un vaso de precipitados y deje que se disperse sobre la superficie, golpeando la parte superior del recipiente para asegurar una dispersión uniforme de la sustancia. Deje reposar el vaso durante 1 a 2 minutos.
Criterios de aceptación: El material en polvo se agrega en la superficie.
B.
Muestra: 1 g
Análisis: Agregar la Muestra a 100 mL de agua hirviendo y agitar la mezcla usando un agitador magnético con una barra de 25 mm de largo.
Criterios de aceptación: Se forma una suspensión, pero el material en polvo no se disuelve. Enfriar la suspensión a 10 °C y agitar con un agitador magnético: el líquido resultante es una solución transparente o ligeramente turbia cuyo espesor depende del grado de viscosidad.
C.
Solución A: Ácido sulfúrico y agua (9 en 10). [Nota: agregue con cuidado ácido sulfúrico al agua. ]
Solución muestra: 0,1 ml de la solución preparada para la prueba de identificación B
Análisis: A la Solución muestra agregar 9 ml de Solución A y agitar. Calentar en un baño de agua durante exactamente 3 minutos, enfriar inmediatamente en un baño de hielo y agregar con cuidado 0,6 ml de ninhidrina. Agitar y dejar reposar a 25C.
Criterios de aceptación: Al principio se desarrolla un color rojo que cambia a violeta en 100 minutos.
D.
Solución muestra: 2–3 ml de la solución preparada para la prueba de identificación B
Análisis: Verter la Solución muestra en un portaobjetos de vidrio como una película delgada y dejar que el agua se evapore.
Criterios de aceptación: Se forma una película coherente y clara sobre el portaobjetos de vidrio.
E.
Solución muestra: 50 ml de la solución preparada en la Prueba de identificación B
Análisis: Agregar la Solución muestra a exactamente 50 ml de agua en un vaso de precipitados. Inserte un termómetro en la solución. Agite la solución en un agitador magnético/placa caliente y comience a calentar a una velocidad de 2 °C –5 °C/min. Determine la temperatura a la cual comienza a ocurrir un aumento de turbidez y designe esta temperatura como temperatura de floculación.
Criterios de aceptación: La temperatura de floculación es superior a 50°C.Residuo al encendido :
Muestra: 1,0 g
Criterios de aceptación: No más de 1,5%
pH :
Muestra: Utilizar la solución preparada en las pruebas de Viscosidad.
Análisis: Leer el valor de pH indicado después de sumergir la sonda durante 5 ± 0,5 min.
Criterios de aceptación: 5,0–8,0
Pérdida por secado :
Muestra: 1,0 g
Análisis: Secar la muestra a 105° durante 1 h.
Criterios de aceptación: No más de 5,0%
Viscosidad : Pasar la prueba.
Criterios de aceptación: 75%–140% de la viscosidad indicada en la etiqueta
Envasado y Almacenamiento : Conservar en envases bien cerrados. No se especifican requisitos de almacenamiento.
Etiquetado : Etiquételo para indicar su tipo de sustitución y su valor de viscosidad nominal en milipascales por segundo (mPa·s).
Especificaciones de hipromelosa BP Ph Eur Grado :
CAS 9004-65-3DEFINICIÓN
Hidroxipropilmetilcelulosa. Celulosa, éter 2-hidroxipropilmetílico. Celulosa parcialmente O-metilada y O-(2-hidroxipropilada).
Contenido : Grupos metoxi (-OCH3; Mr 31.03) e hidroxipropoxi (-OC3H6OH; Mr 75.09) (sustancia seca) conforme a los tipos de hipromelosa indicados en la tabla adjunta.CARACTERÍSTICAS
Aspecto : Polvo o gránulos de color blanco, blanco amarillento o blanco grisáceo, higroscópicos después del secado.
Solubilidad : Prácticamente insoluble en agua caliente, en acetona, en etanol anhidro y en tolueno. Se disuelve en agua fría dando una solución coloidal.IDENTIFICACIÓN
A. Distribuya uniformemente 1,0 g sobre la superficie de 100 ml de agua en un vaso de precipitados, golpeando suavemente la parte superior del vaso, si es necesario, para asegurar una capa uniforme en la superficie. Dejar reposar durante 1-2 min: el material en polvo se agrega en la superficie.
B. Distribuir uniformemente 1,0 g en 100 ml de agua hirviendo y agitar la mezcla utilizando un agitador magnético con una barra de 25 mm de largo: se forma una suspensión y las partículas no se disuelven. Deje que la suspensión se enfríe a 10 °C y revuelva usando un agitador magnético: se produce una solución transparente o ligeramente turbia cuyo espesor depende del grado de viscosidad.
C. A 0,1 ml de la solución obtenida en la prueba de identificación B agregar 9 ml de una solución de ácido sulfúrico al 90 por ciento V/V, agitar, calentar en un baño de agua durante exactamente 3 minutos, enfriar inmediatamente en un baño de hielo. añadir con cuidado 0,6 ml de una solución de ninhidrina de 20 g/l, agitar y dejar reposar a 25 °C: al principio se desarrolla un color rojo que cambia a púrpura en 100 min.
D. Coloque 2-3 ml de la solución obtenida en la prueba de identificación B en un portaobjetos de vidrio como una película delgada y deje que el agua se evapore: se forma una película transparente y coherente en el portaobjetos de vidrio.
E. Agregar 50,0 ml de la solución obtenida en la prueba de identificación B a 50,0 ml de agua en un vaso de precipitados. Inserte un termómetro en la solución. Agite la solución en un agitador magnético/placa caliente y comience a calentar, aumentando la temperatura a un ritmo de 2-5 °C por minuto. Determine la temperatura a la que comienza a ocurrir un aumento de turbidez y designe la temperatura como temperatura de floculación: la temperatura de floculación es superior a 50 ° C.PRUEBAS
Aspecto de la solución : La solución no es más opalescente que la suspensión de referencia III ni tiene un color más intenso que la solución de referencia.
Mientras se agita, introducir una cantidad de la sustancia a examinar equivalente a 1,0 g de la sustancia seca en 50 g de agua libre de dióxido de carbono calentada a 90°C. Dejar enfriar, ajustar la masa de la solución a 100 g con agua libre de dióxido de carbono y agitar hasta completar la disolución.
pH: 5,0 a 8,0 para la solución preparada como se describe en Viscosidad. Lea el valor de pH indicado después de que la sonda haya estado sumergida durante 5 ± 0,5 min.
Viscosidad : 80 por ciento a 120 por ciento del valor nominal para muestras con una viscosidad inferior a 600 mPa⋅s; Del 75 al 140 por ciento del valor nominal para muestras con una viscosidad de 600 mPa⋅s o superior.
Pérdida por desecación : Máximo 5,0 por ciento, determinada sobre 1.000 g por secado en estufa a 105°C durante 1 h.
Cenizas sulfatadas : Máximo 1,5 por ciento, determinado sobre 1,0 g.ETIQUETADO
La etiqueta indica:
— la viscosidad nominal en milipascal segundos (mPa⋅s);
— el tipo de sustitución.
Especificaciones de hidroxipropilmetilcelulosa FCC de calidad alimentaria :
éter de propilenglicol de metilcelulosa; Celulosa modificada, HPMC
INS: 464 CAS: [9004-65-3]DESCRIPCIÓN
La hidroxipropilmetilcelulosa se presenta como un polvo fibroso de color blanco a blanquecino o como gránulos. Es el éter de propilenglicol de metilcelulosa en el que tanto el grupo hidroxipropilo como el metilo están unidos a los anillos de anhidroglucosa de la celulosa mediante enlaces éter. Hay varios tipos de productos disponibles que se definen por distintas combinaciones de contenido de metoxilo e hidroxipropoxilo. Es soluble en agua y en ciertos sistemas de disolventes orgánicos. Las soluciones acuosas son tensioactivas, forman películas al secarse y sufren una transformación reversible de sol a gel al calentarse y enfriarse, respectivamente.
Función : Agente espesante; estabilizador; emulsionante.REQUISITOS
Identificación :
A. Agregar 1 g de muestra a 100 mL de agua. Se hincha y se dispersa para formar una solución mucilaginosa de transparente a opalescente, dependiendo de la viscosidad intrínseca, que es estable en presencia de la mayoría de los electrolitos.
B. Agregue 1 g de muestra a 100 ml de agua hirviendo y revuelva la mezcla. Se forma una suspensión que, cuando se enfría a 20 °C, se disuelve para formar una solución mucilaginosa transparente u opalescente.
C. Vierta unos mililitros de la solución preparada para la Prueba de Identificación B en un plato de vidrio y deje que el agua se evapore. Se forma una película delgada y autosostenida.
Ensayo de Grupos Hidroxipropoxilo : Entre un mínimo de 3,0% y un máximo de 12,0% de grupos hidroxipropoxilo (-OCH2CHOHCH3), dentro del rango reclamado por el vendedor para cualquier tipo de producto.
Ensayo de Grupos Metoxilo : Entre un mínimo de 19,0% y un máximo de 30,0% de grupos metoxilo (-OCH3), dentro del rango reclamado por el vendedor para cualquier tipo de producto.
Plomo : No más de 3 mg/kg.
Pérdida por secado : No más del 5,0%.
Residuos en la ignición : No más del 1,5% para productos con viscosidades de 50 centipoises o superiores; no más del 3,0% para productos con viscosidades inferiores a 50 centipoises.
Viscosidad : La viscosidad de una solución acuosa que contiene 2 g de muestra por 100 g de solución no es inferior al 80,0 % ni superior al 120,0 % de la indicada en la etiqueta para tipos de viscosidad de 100 centipoises o menos, y no inferior a 75,0 % y no más del 140,0% del indicado en la etiqueta para tipos de viscosidad superiores a 100 centipoises.Todas las demás calificaciones se proporcionan según la monografía.
Para obtener monografías originales de IP Farmacopea india EP JP IP BP Farmacopea británica USP Farmacopea estadounidense FCC Producto de calidad alimentaria, consulte las páginas web o libros respectivos.
Exportadores a Corea Japón Mongolia China Taiwán EE. UU. Canadá Emiratos Árabes Unidos Europa España Portugal Sudáfrica Tanzania Kenia Uganda Egipto Nigeria Turquía México Brasil Argentina Chile Dubai, etc.
Fabricantes:
MUBY CHEMICALS
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Last 23 July, 2024