Número CAS 557-04-0, Kosher y Halal Estearato de magnesio BP Ph Eur USP NF FCC Fabricantes
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Los productos se ofrecen según las especificaciones requeridas y en forma y tamaño correctos en mm o mallas o micras según lo especificado por el comprador. Se atienden pedidos de Pequeñas y Graneles .
Las unidades participantes tienen una o más acreditaciones como FDA - aprobación cGMP y GLP, certificación ISO-9001, registro "REACH", ISO-14001, ISO/IEC 17025, ISO-22000, FSSC 22000, ISO 45001, certificación Kosher, certificación Halal , APPCC, FSSAI. Ofrecemos Grados de reactivos analíticos de grado alimenticio comerciales puros e IP BP EP Ph Eur USP NF JP FCC de productos químicos
Estearato de magnesio Número CAS 557-04-0, Peso molecular 591.25, Fórmula química (C17H35COO) 2Mg
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Estearato de magnesio BP Ph Eur Grado Especificaciones
Acción y uso : Excipiente
DEFINICIÓN
El estearato de magnesio es una mezcla de sales de magnesio de diferentes ácidos grasos que consiste principalmente en ácido esteárico (octadecanoico) [(C17H35COO)2Mg] y ácido palmítico (hexadecanoico) [(C15H31COO)2 Mg] con proporciones menores de otros ácidos grasos. Contiene no menos del 4,0 por ciento y no más del 5,0 por ciento de Mg, calculado con referencia a la sustancia seca. La fracción de ácidos grasos contiene no menos del 40,0 por ciento de ácido esteárico y la suma de ácido esteárico y ácido palmítico no es menos del 90,0 por ciento.CARACTERES
Polvo blanco o casi blanco, muy fino, ligero, graso al tacto, prácticamente insoluble en agua y en etanol.IDENTIFICACIÓN
Primera identificación C, D.
Segunda identificación A, B, D.
A. El residuo obtenido en la preparación de la solución S (ver Pruebas) tiene un punto de congelación no inferior a 53C.
B. El índice de acidez de los ácidos grasos (2.5.1) es de 195 a 210, determinado sobre 0,200 g del residuo obtenido en la preparación de la solución S disueltos en 25 ml de la mezcla de disolventes prescrita.
C. Examinar los cromatogramas obtenidos en la prueba de composición de ácidos grasos. Los tiempos de retención de los picos principales del cromatograma obtenido con la solución de prueba son aproximadamente los mismos que los de los picos principales del cromatograma obtenido con la solución de referencia.
D. 1 ml de solución S da la reacción de magnesio.PRUEBAS
Solución S : A 5,0 g de estearato de magnesio agregar 50 ml de éter libre de peróxido, 20 ml de ácido nítrico diluido y 20 ml de agua destilada y calentar bajo un condensador de reflujo hasta que se disuelva por completo. Dejar enfriar. En un embudo de separación, separe la capa acuosa y agite la capa de éter con 2 cantidades, cada una de 4 ml, de agua destilada. Combinar las capas acuosas, lavar con 15 ml de éter libre de peróxido y diluir a 50 ml con agua destilada R (solución S). Evaporar la capa orgánica a sequedad y secar el residuo a 100-105°C. Conservar el residuo para las pruebas de identificación A y B.
Acidez o alcalinidad: A 1,0 g de estearato de magnesio añadir 20 ml de agua libre de dióxido de carbono R y hervir durante 1 min con agitación continua. Enfriar y filtrar. A 10 ml del filtrado agregar 0,05 ml de solución de azul de bromotimol. No se requieren más de 0,5 ml de ácido clorhídrico 0,01 M o hidróxido de sodio 0,01 M para cambiar el color del indicador.
Cloruros : 0,5 ml de solución S diluida a 15 ml con agua R cumple con la prueba límite para cloruros (0,1 por ciento).
Sulfatos : 0,3 ml de solución S diluida a 15 ml con agua destilada cumple con la prueba límite para sulfatos (0,5 por ciento).
Cadmio : No más de 3,0 ppm de Cd, determinado por espectrometría de absorción atómica.
Plomo : No más de 10,0 ppm de Pb, determinado por espectrometría de absorción atómica.
Níquel : No más de 5,0 ppm de Ni, determinado por absorción atómica.
Pérdida por desecación : No más del 6,0 por ciento, determinada sobre 1.000 g por desecación en estufa a 105°C.
Contaminación microbiana : Recuento aerobio viable total no más de 103 microorganismos por gramo, determinado por recuento en placa. Cumple con la prueba para Escherichia coli.
Especificaciones de grado NF de estearato de magnesio USP
Estearato de magnesio
Ácido octadecanoico, sal de magnesio.
Estearato de magnesio CAS 557-04-0El estearato de magnesio es un compuesto de magnesio con una mezcla de ácidos orgánicos sólidos y consiste principalmente en proporciones variables de estearato de magnesio y palmitato de magnesio. Los ácidos grasos se derivan de fuentes comestibles. Contiene no menos del 4,0 por ciento y no más del 5,0 por ciento de Mg, calculado sobre la base seca.
Identificación :
A: Mezcle 5,0 g de estearato de magnesio con 50 ml de éter sin peróxido, 20 ml de ácido nítrico diluido y 20 ml de agua en un matraz de fondo redondo. Conectar el matraz a un condensador de reflujo y calentar a reflujo hasta que se complete la disolución. Dejar enfriar y transferir el contenido del matraz a un separador. Agitar, dejar que las capas se separen y transferir la capa acuosa a un matraz. Extraiga la capa de éter con dos porciones de 4 ml de agua y agregue estos extractos acuosos al extracto acuoso principal. Lavar el extracto acuoso con 15 mL de éter libre de peróxido, transferir el extracto acuoso a un matraz aforado de 50 mL, diluir a volumen con agua y mezclar. Retenga esta solución para las pruebas de límite de cloruro y límite de sulfato. Esta solución responde a la prueba de Magnesio.
B: Los tiempos de retención de los picos correspondientes a ácido esteárico y ácido palmítico en el cromatograma de la Solución de prueba corresponden a los del cromatograma de la Solución de aptitud del sistema, según se obtienen en la Prueba de contenido relativo de ácido esteárico y ácido palmítico.
Límites microbianos : el recuento microbiano aeróbico total no supera las 1000 ufc por g, el recuento combinado total de mohos y levaduras no supera las 500 ufc por g y cumple los requisitos de las pruebas de ausencia de especies de Salmonella y Escherichia coli.
Acidez o alcalinidad: Transferir 1,0 g de estearato de magnesio a un vaso de precipitados de 100 mL, agregar 20 mL de agua libre de dióxido de carbono, hervir en un baño de vapor durante 1 minuto con agitación continua, enfriar y filtrar. Agregar 0,05 mL de azul de bromotimol SR a 10 mL del filtrado: no se requieren más de 0,05 mL de ácido clorhídrico 0,1 N o hidróxido de sodio 0,1 N para cambiar el color del indicador.
Pérdida por secado : Séquelo a 105 hasta peso constante: no pierde más del 6,0% de su peso.
Área superficial específica: [NOTA—En los casos en que no haya preocupaciones relacionadas con la funcionalidad con respecto al área de superficie específica de este artículo, se puede omitir esta prueba.] Cuando la etiqueta indique el área de superficie específica, determine el valor del área de superficie específica como se indica en el capítulo en el rango P/P0 de 0,05 a 0,15, y utilizando condiciones de desgasificación de 2 horas a 40ºC. Si la gráfica se desvía de la linealidad para valores de P/P0 de 0,05 a 0,15, entonces se debe validar un rango adecuado de valores de P/P0 para la linealidad. En este caso, es necesario indicar el rango de valores de P/P0 validados, el incremento de los valores de P/P0 y las condiciones de desgasificación empleadas.
Límite de cloruro: Una porción de 10,0 mL de la solución acuosa obtenida en la prueba de Identificación A no presenta más cloruro que el correspondiente a 1,4 mL de ácido clorhídrico 0,020 N (0,1%).
Límite de sulfato : Una porción de 3,0 mL de la solución acuosa obtenida en la prueba de Identificación A no muestra más sulfato que el correspondiente a 3,0 mL de ácido sulfúrico 0,020 N (1,0%).
Plomo: Encienda 0,50 g de estearato de magnesio en un crisol de sílice en un horno de mufla a 475 a 500 durante 15 a 20 minutos. Enfríe, agregue 3 gotas de ácido nítrico, evapore a fuego lento hasta que se seque y vuelva a encender de 475 a 500 durante 30 minutos. Disolver el residuo en 1 mL de una mezcla de partes iguales en volumen de ácido nítrico y agua, y lavar en un separador con varias porciones sucesivas de agua. Agregar 3 ml de solución de citrato de amonio y 0,5 ml de solución de clorhidrato de hidroxilamina y alcalinizar a rojo fenol SR con hidróxido de amonio. Agregar 10 mL de Solución de Cianuro de Potasio. Inmediatamente extraer la solución con porciones sucesivas de 5 mL de Solución de Extracción de Ditizona, escurriendo cada extracto en otro separador, hasta que la última porción de solución de ditizona conserve su color verde. Agite los extractos combinados durante 30 segundos con 20 ml de ácido nítrico 0,2 N y deseche la capa de cloroformo. Agregar a la solución ácida 4,0 mL de Solución de Cianuro de Amoníaco y 2 gotas de Solución de Clorhidrato de Hidroxilamina. Agregue 10,0 ml de solución estándar de ditizona y agite la mezcla durante 30 segundos. Pase la capa de cloroformo a través de un papel de filtro lavado con ácido en un tubo de comparación de color y compare el color con el de una solución estándar preparada de la siguiente manera. A 20 mL de ácido nítrico 0,2 N agregue 5 μg de plomo, 4 mL de solución de cianuro de amoníaco y 2 gotas de solución de clorhidrato de hidroxilamina y agite con 10,0 mL de solución estándar de ditizona durante 30 segundos. Pase a través de un papel de filtro lavado con ácido a un tubo de comparación de color. El color de la solución de muestra no excede al del control (0,001%). y desechar la capa de cloroformo. Agregar a la solución ácida 4,0 mL de Solución de Cianuro Amoniacal y 2 gotas de Solución de Clorhidrato de Hidroxilamina. Agregue 10,0 ml de solución estándar de ditizona y agite la mezcla durante 30 segundos. Pase la capa de cloroformo a través de un papel de filtro lavado con ácido en un tubo de comparación de color y compare el color con el de una solución estándar preparada de la siguiente manera. A 20 mL de ácido nítrico 0,2 N agregue 5 μg de plomo, 4 mL de solución de cianuro de amoníaco y 2 gotas de solución de clorhidrato de hidroxilamina y agite con 10,0 mL de solución estándar de ditizona durante 30 segundos. Pase a través de un papel de filtro lavado con ácido a un tubo de comparación de color. El color de la solución de muestra no excede al del control (0,001%). y desechar la capa de cloroformo. Agregar a la solución ácida 4,0 mL de Solución de Cianuro Amoniacal y 2 gotas de Solución de Clorhidrato de Hidroxilamina. Agregue 10,0 ml de solución estándar de ditizona y agite la mezcla durante 30 segundos. Pase la capa de cloroformo a través de un papel de filtro lavado con ácido en un tubo de comparación de color y compare el color con el de una solución estándar preparada de la siguiente manera. A 20 mL de ácido nítrico 0,2 N agregue 5 μg de plomo, 4 mL de solución de cianuro de amoníaco y 2 gotas de solución de clorhidrato de hidroxilamina y agite con 10,0 mL de solución estándar de ditizona durante 30 segundos. Pase a través de un papel de filtro lavado con ácido a un tubo de comparación de colores. El color de la solución de muestra no excede al del control (0,001%). 0 mL de Solución de Amoníaco-Cianuro y 2 gotas de Solución de Clorhidrato de Hidroxilamina. Agregue 10,0 ml de solución estándar de ditizona y agite la mezcla durante 30 segundos. Pase la capa de cloroformo a través de un papel de filtro lavado con ácido en un tubo de comparación de color y compare el color con el de una solución estándar preparada de la siguiente manera. A 20 mL de ácido nítrico 0,2 N agregue 5 μg de plomo, 4 mL de solución de cianuro de amoníaco y 2 gotas de solución de clorhidrato de hidroxilamina y agite con 10,0 mL de solución estándar de ditizona durante 30 segundos. Pase a través de un papel de filtro lavado con ácido a un tubo de comparación de color. El color de la solución de muestra no excede al del control (0,001%). 0 mL de Solución de Amoníaco-Cianuro y 2 gotas de Solución de Clorhidrato de Hidroxilamina. Agregue 10,0 ml de solución estándar de ditizona y agite la mezcla durante 30 segundos. Pase la capa de cloroformo a través de un papel de filtro lavado con ácido en un tubo de comparación de color y compare el color con el de una solución estándar preparada de la siguiente manera. A 20 mL de ácido nítrico 0,2 N agregue 5 μg de plomo, 4 mL de solución de cianuro de amoníaco y 2 gotas de solución de clorhidrato de hidroxilamina y agite con 10,0 mL de solución estándar de ditizona durante 30 segundos. Pase a través de un papel de filtro lavado con ácido a un tubo de comparación de color. El color de la solución de muestra no excede al del control (0,001%). Pase la capa de cloroformo a través de un papel de filtro lavado con ácido en un tubo de comparación de color y compare el color con el de una solución estándar preparada de la siguiente manera. A 20 mL de ácido nítrico 0,2 N agregue 5 μg de plomo, 4 mL de solución de cianuro de amoníaco y 2 gotas de solución de clorhidrato de hidroxilamina y agite con 10,0 mL de solución estándar de ditizona durante 30 segundos. Pase a través de un papel de filtro lavado con ácido a un tubo de comparación de color. El color de la solución de muestra no excede al del control (0,001%). Pase la capa de cloroformo a través de un papel de filtro lavado con ácido en un tubo de comparación de color y compare el color con el de una solución estándar preparada de la siguiente manera. A 20 mL de ácido nítrico 0,2 N agregue 5 μg de plomo, 4 mL de solución de cianuro de amoníaco y 2 gotas de solución de clorhidrato de hidroxilamina y agite con 10,0 mL de solución estándar de ditizona durante 30 segundos. Pase a través de un papel de filtro lavado con ácido a un tubo de comparación de color. El color de la solución de muestra no excede al del control (0,001%). Pase a través de un papel de filtro lavado con ácido a un tubo de comparación de colores. El color de la solución de muestra no excede al del control (0,001%). Pase a través de un papel de filtro lavado con ácido a un tubo de comparación de colores. El color de la solución de muestra no excede al del control (0,001%).
Contenido relativo de ácido esteárico y ácido palmítico : El pico de estearato comprende no menos del 40%; y la suma de los picos de estearato y palmitato no es inferior al 90% del área total de todos los picos de ésteres de ácidos grasos en el cromatograma.
Especificaciones de grado alimenticio de estearato de magnesio FCC
Estearato de magnesio CAS 557-04-0
DESCRIPCIÓN
El estearato de magnesio se presenta como un polvo fino, blanco y voluminoso, untuoso y libre de arenilla. Es un compuesto de magnesio con una mezcla de ácidos orgánicos sólidos obtenidos de fuentes comestibles y consiste principalmente en proporciones variables de estearato de magnesio y palmitato de magnesio. Es insoluble en agua, en alcohol y en éter.
Función : agente apelmazante de hormigas; aglutinante; emulsionanteREQUISITOS
Identificación :
A. Calentar 1 g de Estearato de Magnesio con una mezcla de 25 mL de agua y 5 mL de ácido clorhídrico. Los ácidos grasos liberados flotan como una capa aceitosa en la superficie del líquido. La capa de agua da pruebas positivas para Magnesio.
B. Mezcle 25 g de estearato de magnesio con 200 ml de agua caliente, luego agregue 60 ml de ácido sulfúrico 2 N y mientras agita frecuentemente, caliente la mezcla hasta que los ácidos grasos se separen limpiamente como una capa transparente. Lave los ácidos grasos con agua hirviendo hasta que estén libres de sulfato, recójalos en un vaso de precipitados pequeño y caliéntelos en un baño de vapor hasta que el agua se haya separado y los ácidos grasos estén claros. Permita que los ácidos se enfríen, vierta la capa de agua, luego derrita los ácidos, filtre en un vaso de precipitados seco y seque a 105 ° durante 20 min. El punto de solidificación de los ácidos grasos así obtenidos no es inferior a 54°
Ensayo : No menos del 6,8% y no más del 8,3% de MgO.
Plomo : No más de 5 mg/kg.
Pérdida por secado : No más del 4,0%.Exportadores a EE. UU. Canadá Emiratos Árabes Unidos Europa Sudáfrica Tanzania Kenia Uganda Egipto Nigeria Turquía México Brasil Argentina Chile Dubai, etc.
Proveedores, exportadores, importadores, fabricantes globales o internacionales
Fabricantes:
MUBY CHEMICALS
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Last 6 October, 2023